無塵車間

GMP凈化車間：

GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系，較大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產出高品質的、衛生安全的藥物產品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。

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GMP標準

生物制藥企業要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系，較大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產出高品質的、衛生安全的藥物產品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。

通過對生物制藥客戶生產環境的深入研究和工程經驗積累，清陽清楚了解生物制藥生產過程環境控制的關鍵；

節能是清陽凈化系統方案優先考慮的重點；

清陽擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國際標準要求，同時應用新的節能技術的環境解決方案；

清陽凈化可以提供從GMP整廠規劃設計——人流物流凈化方案、潔凈空調系統、潔凈裝飾系統;整廠節能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監測、維護系統等全面安裝配套服務;

GMP潔凈車間凈化參數：

換氣次數：100000級≥15次；10000級≥20次；1000≥30次。

壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa；

平均風速：10級、100級0.3-0.5m/s；

溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。

濕度45-65%；

GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜；

電子車間濕度略高以免產生靜電；

噪聲≤65dB(A)；

新風補充量是總送風量的10%-30%；

照度300LX

GMP凈化車間設計依據：

1)<藥品生產質量管理規范>(衛生部1992年修訂);

2)<醫藥工業潔凈廠房設計規范>(1997年)

3)<藥品生產管理規范()實施指南>(1992)

4)<潔凈廠房設計規范>(1984)

5)<采暖通風與空氣調節設計規范>(GBJ19-87)

6)<無菌醫療器具生產管理規范>(YY/T-0033-90)

7)甲方提供的工藝平面布置圖等有關技術資料;

GMP凈化車間的建設原理：

凈化車間的工作原理主要通過空氣過濾來實現。一般要經過初效過濾、中效過濾、高效過濾三個階段。

氣流經初效凈化進入加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風機送風→管道→高效凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆?！仫L百葉窗→初效凈化，經過這一系列過程，即可達到凈化目的。

GMP凈化車間的建筑材料選擇：

1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強。

2.圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。

3.地面可采用環氧自流平地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。（關于無塵凈化車間裝修施工的地板材料，如需詳細了解，還可點擊此處獲取無塵凈化車間裝修施工之地板材料）。

4.送回風管道用熱鍍鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板；高效送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。

藥品GMP凈化車間的結構：

針對醫療醫藥類GMP車間，應根據生產產品的類別來確定整體結構。

1. 醫藥針劑生產：由于其主要生產設備均用生產聯動線，所以對廠房的長寬都有要求，鋼筋混凝土結構的廠房不太實用，以磚墻結構為佳。

2. 固體藥劑生產：生產單元步驟相對獨立，建議利用廠房原有分隔布置（前提是結合設備情況，事先安排好設備的進場安裝及維修路線）。

清陽無塵車間客戶名錄（部分）

清陽GMP車間覆蓋：食品、保健品、醫療器械、生物制藥、科研實驗室、地方疾病中心等各行業及機構；

可達到GMP車間認證要求；

清陽GMP潔凈車間項目覆蓋范圍有上海，江蘇，浙江，安徽，湖北等多地；

清陽16年專業凈化資質，打造的無塵車間平穩運行15年無壓力；

消防設施工程專業承包二級、建筑裝修裝飾工程專業承包二級、建筑機電安裝工程專業承包三級資質；

無塵車間早知道，避免入坑

①、不知道怎么著凈化工程公司報價？---一定要有資質！專業凈化工程公司都有機電安裝資質；

②、對無塵車間施工一無所知？----先結合行業標準與企業自身實際需求定方案；

③、對無塵車間質保及售后服務不了解？不知道規避風險？----避免中間商轉包帶來的溝通服務不便；

④、對工程所用的主要材料有哪些不清楚，對其質量及品牌不放心？----按預算，選擇相應價位品牌；結合日后維護與節能方面；

⑤、核心設備后續維護是否便捷？----清陽為您從設計開始,從使用壽命與維護便捷入手選材；

⑥、潔凈不達標，GMP驗收不合格----清陽潔凈度都是超標準，從未不達標，反倒很多公司潔凈度不達標多次找清陽給解決案；

⑦、工程建設行業亂象---價格低惡性競爭拿下項目，方案沒從客戶實際需求做詳細或特意漏項，后面靠增項收取費；

  ---清陽可以免費提供無塵車間設計方案：價格及細則一目了然，解決您的所有困擾 ---

【資質】清陽具備國家住建部簽發的機電三級資質，施工二級資質，安全生產許可證，網上可查詢；

【經驗】15年服務經驗，做過超過400家設計電子，醫療，生物，制藥，精密機械，食品，化妝品等多個行業；

【專業】擁有自己設計及施工團隊，含有電工，焊工，起重工等多特種技工，持證上崗，專人負責；多個先進測試設備，為需要認證的凈化項目保駕護航；

【口碑】我司成立于2007年，至此400多個項目實操經驗，誠信守法；至今0差評，0返工；

【價格】我們擁有自己的凈化產品生產線，價格優勢碾壓很多同行；

清陽工程不僅僅是無塵車間的施工方，更是為您企業安心投產的保險方！

清陽通過對各行業無塵車間的深入研究和工程經驗積累，了解潔凈車間環境控制的關鍵

從標準、專業、系統、節能、智能、便捷等方面綜合打造先進的無塵潔凈空間

提供從潔凈空間規劃設計、人流物流凈化方案、潔凈空調系統、潔凈裝飾系統.

清陽工程提供制潔凈車間建筑裝飾系統、空氣凈化系統、空調制冷系統、純水系統、特殊氣體系統、電氣系統、給排水系統、自控系統、空壓系統、廢水廢氣系統、等全面安裝配套服務.

清陽客戶80%回頭率&75%轉介紹率，為各行業業主提供服務，價格1步到位--同行勿擾！

清陽堅信--材料和設備決定工程的品質

①在核心凈化設備上除采用品牌空調，清陽工程自有凈化設備研發團隊及工廠，自主研發生產新型FFU高效過濾器；

專利技術，效率更高、噪音只有51.8dB(A)【能耗降低75%】 【噪音降低10%】

  
 清陽掌握凈化核心，讓潔凈更節能 !更為您省電費

清陽親測-FFU耗電對比圖

說明:清陽工程節能FFU使用年限 = A工程公司普通FFU使用年限 + 5年
每臺清陽工程節能FFU每年可為您的企業省下了2073.6元的電費，5年即可省下上萬元電費
一般企業配備的臺數為1000臺，加上節省的人力資源成本，10年高可省下上千萬元電費       

②地坪及墻板工程，清陽工程經過多年的篩選，選用的材料材質經得起時間的檢驗；讓您的車間耐用，美觀大氣！

③GMP認證，清陽工程可以提供一站式認證服務，GMP認證一步到位！

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• 掌握核芯，必達標

公司自有凈化核心產品初中高效過濾器產線，產品自己研發及生產，減少核心部件的不穩定性，保障潔凈度，使用壽命長，運營成本更低！

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專業工程師證書，施工人員持證上崗，電工證、焊工證、起重工證等證書齊全

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嚴格執行國家標準，符合建筑規范，做良心工程，杜絕隱患；采用1對1項目管理，保障施工現場全程服務；

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清陽凈化謹以專業、專注、專心、品質、節能為生存格言自成立之日起一直在潔凈領域努力探索積累，

我們在行業的定位－空氣潔凈領域的探索者－CAE（Clean Air Explorer空氣潔凈領域的探索者）也因此而生，

我們一直在潔凈室工程領域不斷探索前行，目前公司已經累積了電子、微電子、半導體、實驗室、

LCD-TFT、醫藥、醫療、激光、印刷、光學、化學、生物、食品、化妝品、相關行業的成功案例，

有系統完善的行業整體解決方案、并有整體系統服務體系為保障和豐富的實施經驗。

歡迎您的咨詢：18915730122(微信同號)