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上海某醫療器械-萬級恒溫恒濕醫療gmp車間

2022-07-22 15:47 昆山清陽凈化系統工程有限公司

上海某醫療器械-萬級恒溫恒濕醫療器械凈化車間,過GMP認證


上海恒溫恒濕醫療潔凈工程.jpg 

上海某醫療器械-萬級恒溫恒濕醫療器械凈化車間,過GMP認證

公司名稱:上海某醫療器械有限公司

行業信息:醫療器械

施工單位:昆山清陽凈化系統工程有限公司

潔凈級別:萬級恒溫恒濕潔凈室

施工進度:已完工

施工面積:2200平米

施工周期:65天

工程概況:


上海某醫療器械有限公司,成立于2021年,注冊資金2000萬,主要從事一類、二類、三類醫療器械產品的研發、生產、銷售。清陽工程承接的該公司的這個醫療凈化車間,潔凈度為萬級,面積2200平米,并且有恒溫恒濕的環境要求,另外還需過醫療器械gmp認證,所以施工要求還是很高的。我公司抽派各類專業人員進駐該公司施工場地,緊鑼密鼓施工,最終耗時65天左右順利完工,驗收合格后交付業主。憑借著過硬的技術、嫻熟的施工技巧和完善的服務,給顧客交出了一份滿意的答卷,也贏得了顧客的好評。





現場效果圖


萬級醫療器械gmp車間.jpg  醫療器械gmp車間.jpg


萬級醫療凈化工程.jpg  萬級醫療凈化工程現場圖.jpg


萬級恒溫恒濕凈化車間.jpg  萬級醫療凈化車間.jpg


上海恒溫恒濕醫療潔凈工程.jpg  萬級醫療潔凈室.jpg


萬級潔凈車間標準、參數:


萬級凈化,環境凈化的一種,主要靠潔凈的氣流不斷稀釋室內的空氣,將室內的污染逐漸排出,來實現潔凈效果。通過安裝潔凈空調、初中高效過濾器等凈化設備搭建出一套凈化過濾系統,該系統不斷向車間送入經過過濾的新風,并且將車間內產生的不潔凈空氣逐漸稀釋、替換掉,通過回風口排出凈化車間。萬級凈化主要靠潔凈的氣流不斷稀釋室內的空氣,將室內的污染逐漸排出,來實現潔凈效果。室內的氣流是以不均勻的速度呈不平行流動,拌有回流或渦流。

 

萬級凈化車間的潔凈度:潔凈度10000級即大于等于0.5μm 的塵粒數大于35000粒/m3 (35/L)到小于等于350000粒/m3(350粒/L);大于等于5μm 的塵粒數大于300粒/m3(0.3/L)到小于等于3000粒/m3(3/L)。微生物最大允許數浮游菌數不得超過100個每立方米;沉降菌數不得超過3個每培養皿。

 

萬級潔凈廠房裝修原理:

 

氣流→初效空氣處理→空調→中效空氣處理→風機送風→凈化管道→高效送風口→潔凈室→帶走塵埃(細菌)?→?回風夾道→新風、初效空氣處理。?








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